Fernando Aguilar La Cofepris se encuentra preparada para emitirregistros sanitarios correspondientes, derivados de la marihuanaluego que sea aprobada en el Congreso Legislativo, afirmó elcomisionado Julián Sánchez y Tepóz, quien celebró el primerpaso positivo de la iniciativa en el Senado de la República.
En conferencia de prensa, luego de la firma del Convenio deColaboración del Concurso Fundación UNAM a la InnovaciónFarmacéutica 2017 con autoridades de la Fundación UNAM y delConsejo Farmacéutico Mexicano, comentó que como consecuencia desu aprobación en la Cámara Alta, ya se acercaron treslaboratorios farmacéuticos para pedir información del proceso quehabrán de seguir, de acuerdo a sus pretensiones.
“Estamos ya listos puesto que la regulación ya existente yvigente es aplicable precisamente para el análisis de productosque puedan tener contenido de cannabis; estamos listos, lasestructuras ya existen de tal manera que nosotros en el momento enel que tengamos solicitudes las revisaremos de inmediato”.
“…la Cofepris, insistió el funcionario, ya tiene laestructura regulatoria adecuada para que en cuanto pudiera tenerseya una aprobación de esta iniciativa, sea precisamente laautoridad ejecutiva para efectos de emitir los registrossanitarios”.
Explicó que la Cofepris será la encargada también pararecibir las solicitudes de registro sanitario cuando se trate demedicamentos, y será la encargada de emitir las autorizacionessanitarias, “me refiero a permisos de importación por ejemplo,tanto de insumos como de producto terminado que contengancannabis”.
Para ser más claro, reflexionó, dependiendo de cómo se use lacannabis y de qué tipo de concentración de THC tenga es que puedecaer en algún cajón regulatorio que ya existe en Cofepris, esdecir, si se trata de un medicamento controlado entonces seguirálos pasos que hoy se siguen en Cofepris para la autorización delos medicamentos controlados e incluso también en farmacias.
Si se trata de un medicamento OTC así lo haremos y mereceráque se le dé el tratamiento aplicable a medicamentos OTC (o delibre acceso). También si se trata de un cosmético por ejemplo,“pues entonces nos encargaremos de los permisos correspondientesy verificar que el contenido THC sea el que establece lanorma”.
Y si se trata de un suplemento alimenticio igual, si se importapor ejemplo aceite de cáñamo, que es algo importante tambiéndecirlo, no se necesita traer la planta y plantar cientos dehectáreas en México de cannabis para tener el insumo necesariopara la producción; se puede importar y es accesible de muchospaíses, los extractos de aceite de cáñamo que es el insumo parauna gran cantidad de industrias, incluso la de insumos para lasalud.
¿Eso en qué beneficia a los ciudadanos?, se preguntó. En quelas autorizaciones de la Cofepris permite a que estos laboratorioslo comercialicen en México y se tenga disponibles en farmacias oen lugares en donde los ciudadanos acuden.
En cuanto a importación ya llevamos 137 permisos demedicamentos que contienen CBD, es una importación que se realizapor los pacientes en lo individual en donde ellos se encarganincluso de la transportación del producto y nuestro trabajo hasido la de entregar de manera rápida los permisos.
Los permisos recientemente otorgados los entregamos el mismodía que se solicitan, ya vamos en 137. Y respecto del uso lúdico,actualmente van 365 solicitudes para que Cofepris emita permisospara usos lúdicos y personal de la marihuana. De estas solicitudes237 han sido ingresadas por particulares, 113 han sido ingresadaspor representantes legales, una asociación civil, uno a través deuna petición ciudadana, una a través de una empresa que se llamaImpulsora Park y una de otra empresa que se llama Corporación deProfesionales en Zootecnia.
Cada una de estas solicitudes tendrán que ser prevenida paraque demuestren su interés jurídico, aporten elementos de supersonalidad y legales, se sigue el proceso para que los entregueny en caso de que se complete con este proceso se entregan lasnegativas. Hoy en día la Cofepris como ustedes lo saben no tienefacultades para entregar permisos para usos lúdicos demarihuana.
